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「足球滚球特定什么意思」17位国内外顶级制剂与临床专家助力AAPS中国

日期:2020-01-09 12:44:22 阅读量:2267 作责:匿名

 

「足球滚球特定什么意思」17位国内外顶级制剂与临床专家助力AAPS中国

足球滚球特定什么意思,美国药学科学家协会(aaps)

中国讨论组——2017年年会

北 京

2017年9月9日-10日

2017年,我国医药改革进入深水区。随着cfda加入ich和药物申报实行ectd的推进,药物研发的法规建设和监管体系已经进入国际化竞争的新阶段;在药政监管环境变革升级的背后,是针对制药界从业者对药物研发的科学、技术、规范等方面更加深入,更加细化,更加专业性的要求。

在这种大环境下,我们在中国引入美国药学科学家协会(aaps)的资源。作为一个专业的科学协会,aaps由来自于全球学术机构、产业机构、政府机构及其他研究机构的约13000名成员组成。自1986年成立以来,aaps做为全球药物科学领域最重要的科学性专业协会组织之一,在业界有极为重要的影响力,也为全世界的药学家们搭建了良好的沟通交流平台。

aaps中国讨论组是其在美国外的两个分支之一。中国讨论组关注制剂,临床及法规领域的最新进展。2017年9月,aaps中国讨论组将在北京召开年会,主要讨论制剂研发流程,新型给药途径,溶出方法及质量标准的开发,仿制药一致性评价的法规梳理及最新进展,药物检测,临床科学在新药与仿制药开发中的应用等。

关注话题

新药与仿制药开发流程思考

仿制药一致性评价经验分享

药物全生命周期制剂开发策略

创新药走上临床的机遇及挑战

临床药理在研发价值链中的作用

早期研发有捷径可走吗?

中国医药改革已行至深水区,各项药物研发政策强势推进,ectd、ich、“fda鼓励仿制清单”接踵而至。中国制药震旦突围,如何设定新目标,如何把握新航线,他山之石助力药物研发脱颖而出!

嘉宾介绍

yatindra joshi

ymj咨询公司合伙人。曾任teva制药高级副总裁,诺华制药副总裁。31年新药及仿制药研发丰富经验。沃顿商学院mba, dalhousie大学博士。

宁保明

中国食品药品检定研究院研究员。

alfred rumondor

美国默克副首席研究员。超过8年制剂研发经验。曾任职upsher-smith,阿斯利康。美国普渡大学博士。

umesh kestur

美国施贵宝高级研究员,超过7年后期制剂研发及工艺放大,工艺转移经验。美国普渡大学博士。

rodolfo pinal

美国普渡大学工业药剂学副教授。超过26年药物制剂研发经验。曾任罗氏制药(美国)首席科学家。美国佛罗里达大学博士后,美国亚利桑那大学博士。

leah xiong

现任美国默克公司首席科学家,超过15年药物开发经验。曾任职辉瑞制药。美国普渡大学博士。

andreas abend

美国默克公司分析科学总监,超过18年研发经验。美国威斯康辛大学博士后,德国technical university of karlsruhe 博士。

黄悦

默克雪兰诺中国早期研发临床药理负责人,曾任职于诺华,基因泰克,罗氏,昆泰。超过17年研发工作经验。美国明尼苏达大学博士,瑞士sbs商学院emba。

吴辰冰

岸迈生物创始人及首席执行官。在单抗领域有极为丰富的经验。曾任中信国健首席科学家,研发总裁,上海睿智化学生物制药高级副总裁,雅培副院士。哈佛医学院博士后,美国佐治亚大学博士。

michael derby

独立咨询专家。在早期临床开发有极为丰富的经验。曾任职于美国礼来,罗氏及基因泰克公司,美国国立癌症研究中心,南缅因大学。

赵蓉

基石药业副总裁,负责药代动力学与临床药理。曾任职于诺华制药,罗氏制药dmpk部门。超过10年工作经历。美国北卡罗来纳大学博士。

梁津津

药明康德副总裁。超过15年药物临床研发经验。 曾任职于昆泰,gsk,辉瑞及incyte。 北京大学医学博士,加州大学戴维斯分校统计硕士。

张兰

首都医科大学宣武医院国家药物临床试验机构副主任,药物研究室主任,i期临床试验研究室负责人,教授,博士生导师。美国哈佛医学院博士后,药理学博士,医院药事管理硕士,医学学士。

沈晓航

上海熙华检测执行副总裁。沈博士在生物分析领域工作超过20年。曾任职药明康德,美国biogen生物制药公司,巴斯夫(basf)化学公司,merial动物制药,百世美施贵宝(bms)。

刘江

fda药物剂量学负责人。在fda超过8年工作经验。美国弗罗里达大学博士。

会议日程

9/9

主题:制剂开发/溶出开发/仿制药开发/制剂新技术

讲者

8:20

会议及讲者介绍

寇翔

默沙东中国

8:30

新药与仿制药开发流程及比较505(b)2开发

yatindra joshi ymj美国

10:00

茶歇

10:15

中国药品检验机构的现状及作用

宁保明

中检院

11:15

仿制药一致性评价法规梳理

一致性评价

药监系统

12:00

午餐

13:00

药物研发早期制剂开发

(临床前至一期)

alfred rumondor

默沙东美国

14:00

药物研发后期口服制剂开发

(二期,三期,放大,生产)

umesh kestur

百时美施贵宝美国

15:15

茶歇

15:30

膜给药系统

rodolfo pinal

普渡大学

16:30

临床相关的质量标准设定与实例,溶出方法开发历程

(一期到三期)

18:00

讨论

9/10

主题:早期临床/生物等效/仿制药一致性

讲者

主持

黄悦

默克雪兰诺

9:00

创新药走上临床的机遇及挑战

吴辰冰,

岸迈生物

9:45

早期研发-有捷径可走吗

michael derby

临床药理咨询

10:30

茶歇

10:45

临床药理在研发价值链中作用探讨

赵蓉

基石药业

11:30

从cro的视角看研发策略

梁津津

药明康德

12:15

午餐

13:30

生物等效/一期经验分享

张兰,首都医科大学宣武医院

14:15

生物检测分析在生物等效评价中的重要性

沈晓航

上海熙华医药

15:00

建模及模型在研发中的价值

刘江

fda

16:15

讨论

会议费用

注册方法

方法一:您可以点击“阅读原文”,填写相应信息。随后工作人员将与您联系,确认信息并提示付款。

http://cn.mikecrm.com/t3tswds

方法二:您可以关注并进入本公众号,在操作菜单中选择“会议注册”,填写相应信息。随后工作人员将与您联系,确认信息并提示付款。

方法三:您可以直接致电工作人员了解注册事宜。

王女士:15600301228

付款信息:

开户名称:药酚享科技(北京)有限公司

开户行:招商银行北京大运村支行

账号:110922628410901

发票类型:增值税普通发票

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